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江西益普生药业有限公司

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硬脂酸镁

本品为白色疏松无砂性细粉,微有特臭,与皮肤接触有滑腻感,并易粘皮肤。熔点不溶于水、醇、醚,微溶于热醇及苯。性质稳定,不自身聚合。本品忌与碱性、酸性物质以及铁盐、强氧化剂配伍,在含有阿司匹林、一些维生素的产品中不得使用。正常情况下使用,对健康人无害,聚集的粉尘有爆炸性。本品应存放于阴凉、通风、干燥的地方,注意防潮,远离火源。不能与腐蚀性气体接触,也不能与有毒物和酸、碱混放。

本品具有润滑、抗黏、助流等作用、在药剂中主要用作片剂、胶囊剂等的润滑剂、助流剂或抗黏剂。使用浓度为0.25%~2.0%。硬脂酸镁呈疏水性,并能阻滞药物从固体剂型中溶出,因此,在处方中使用尽可能低的浓度,处方中硬脂酸镁的含量和混合时间对胶囊剂的溶出度敏感;硬脂酸镁用量过高和长时间混合将形成疏水粉末床,致使胶囊壳溶解后内容物不能分散。在硬脂酸镁和片剂颗粒混合时,混合的变异系数增加,溶出速度降低。混合时间增加,片剂溶出速度和破碎强度降低;硬脂酸镁也可能增加片剂的脆碎度。因此,硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制。

•应用实例:

1、维脑路通片

维脑路通0.1g,微晶纤维素0.03g,淀粉0.01g,铝镁原粉0.007g,硬脂酸镁0.004g。

2、硫酸奎尼丁亲水凝胶骨架片

按每片用量计,取硫酸奎尼丁300mg,羟丙基甲基纤维素150mg,硬脂酸镁9mg,以水为湿润剂制粒压片。